Міністерство охорони здоров’я України надало роз’яснення щодо порядку маркування лікарських засобів. Так, було наголошено на переліку відомостей, які в обов’язковому порядку наносяться на первинну та вторинну упаковки лікарських засобів і затверджуються в методах контролю якості. Крім того, МОЗ зауважило:  заявник за власним бажанням може прийняти рішення про нанесення на упаковку додаткової інформації, яка сприяє розумінню обов’язкової інформації щодо лікарського засобу, але не містить елементів рекламного характеру, до якої може бути віднесено в тому числі дані про ліцензію на виробництво (№ або код ліцензії), хто здійснює маркетинг, логотип виробника та/або заявника тощо. Присутність такої інформації на упаковці лікарського засобу не є обов’язковою; текст із такою інформацією не підлягає експертизі, відповідальність за достовірність такої інформації несе заявник. Здійснення окремої процедури внесення змін до реєстраційних матеріалів у частині маркування упаковки, що стосуються тільки нанесення додаткової інформації, не потребується. Унесення таких змін повинно здійснюватися в межах реєстраційних процедур.

Бухгалтерський сервіс «Iнтерактивна бухгалтерія»