Міністерство охорони здоров’я України повідомляє, що Зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів затверджені наказом МОЗ України від 08.11.2013 р. № 960 (даліНаказ № 960).

Зазначеним наказом представлено в новій редакції Досьє імпортера з наведенням детальних уточнень щодо окремих його положень. При цьому пропонується встановити, що імпорт лікарських засобів здійснюється з додержанням чинних в Україні вимог належної виробничої практики в частині, що стосується діяльності з імпорту лікарських засобів, які деталізовані в розділі ІІІ Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ від 08.11.2013 р.  № 960 (далі — Ліцензійні умови).

Водночас передбачається поетапне запровадження вимог належної виробничої практики для імпортерів лікарських засобів.

Наказ № 960 набирає чинності з 1 грудня 2013 року, окрім:

  • п.п 3.4 та 3.9 р. ІІІ Ліцензійних умов, які набирають чинності 1 грудня 2014 року;
  • п. 2.12 р. ІІ, пп. 3.6.12 п. 3.6, п.п. 3.1, 3.7, 3.11 р. ІІІ Ліцензійних умов, які набирають чинності 1 березня 2016 року.
Водночас скасовано наказ МОЗ «Про затвердження Змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів» від 30.05.2013 р. № 453.
Бухгалтерський сервіс «Iнтерактивна бухгалтерія»