Госпредпринимательство согласовало проект приказа Минздрава Украины «О внесении изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами».

Принятие указанного проекта обусловлено необходимостью совершенствования законодательства, регламентирующего действия субъектов хозяйствования, которые осуществляют хозяйственную деятельность по производству лекарственных средств, и государственных органов, занимающихся лицензированием хозяйственной деятельности в сфере обращения лекарственных средств.

Разработчиком предлагается дополнить действующие Лицензионные условия понятиями «отечественный производитель лекарственных средств» и «продукция «in bulk», что позволит определить содержание, объем и значение соответствующих понятий и будет способствовать дальнейшему развитию хозяйственной деятельности в стране.

Отечественный производитель лекарственного средства — отечественный производитель, который все этапы производства лекарственного средства произвел в Украине или произвел в Украине его достаточную обработку/переработку.

Продукция «in bulk» — любое лекарственное средство, предназначенное для производства готового лекарственного средства, которое прошло все стадии технологического процесса, за исключением стадии фасовки и/или конечной упаковки и маркировки.

Таким образом, реализация данного документа будет способствовать:

  • обеспечению населения и заведений здравоохранения качественными, высокоэффективными и безопасными лекарственными средствами;
  • созданию надлежащих условий для ведения предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке Украины;
  • замещению импортируемых лекарственных средств отечественными.


По информации пресс-службы Госпредпринимательства Украины

Бухгалтерский сервис «Интерактивная бухгалтерия»