Кабмин постановлением от 27.05.2014 г. № 181 внес изменения в три Технические регламенты (относительно медицинских изделий от 02.10.2013 г. № 753 и медицинских изделий для диагностики in vitro от 02.10.2013 г. № 754 и относительно активных медицинских изделий, которые имплантируют от 02.10.2013 г. № 755), отменив распространение действия на препараты, прошедшие государственную регистрацию, внесенные в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения и разрешенные для применения на территории Украины и введения в оборот и/или эксплуатацию без прохождения процедур оценки соответствия и маркировки национальным знаком соответствия:

  • до 1 июля 2016 года — для медицинских изделий для диагностики in vitro срок действия свидетельства о государственной регистрации которых неограничен или заканчивается после 1 июля 2016 года;
  • до окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации — для медицинских изделий для диагностики in vitro срок действия свидетельства о государственной регистрации которых истекает до 1 июля 2016 года.

Данные медицинские изделия для диагностики in vitro разрешаются для реализации и применения на территории Украины до окончания срока их годности без прохождения процедур оценки соответствия и маркировки национальным знаком соответствия.

Бухгалтерский сервис «Интерактивная бухгалтерия»