МОЗ приймає рішення про затвердження програми доступу шляхом видання відповідного наказу, який обов'язково має містити інформацію, зокрема, про:
- заявника (найменування підприємства/установи/організації);
- вид програми і строк її проведення;
- очікувану розрахункову кількість лікарського засобу, дозволеного для використання у програмі;
- назву (за наявності) або ідентифікатор (за наявності) лікарського засобу, що надаватиметься в межах відповідної програми;
- виробник(а)/-ів лікарського засобу.
На цьому наголосили фахівці ДМСУ в листі від 02.07.2024 р. № 15/15-01-02-13/3505.
Згідно з пунктом 9 розділу VI Порядку № 1525 наказ МОЗ про затвердження програми доступу є дозволом для ввезення незареєстрованих лікарських засобів на митну територію України з метою їх використання в межах відповідної програми. Також пунктом 12 розділу VII Порядку передбачено, що ввезення лікарського засобу для використання в межах програми доступу може здійснюватися надавачем лікарського засобу (або його уповноваженим представником).
Таким чином, підставою для декларування ставки податку на додану вартість у розмірі 7 відсотків при ввезенні на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів у рамках програм доступу, є наказ (витяг з наказу) Міністерства охорони здоров'я України про затвердження програми доступу в якому зазначено, зокрема, відповідні лікарські засоби, а також документи, які підтверджують наявність зв'язку імпортера цих лікарських засобів з відповідною програмою. До внесення змін до Класифікатора документів, сертифікатів, дозволів та додаткової інформації, затвердженого Наказом № 1011, відомості про вказаний наказ (витяг з наказу) МОЗ слід зазначати в графі 44 митної декларації за кодом документа "9906".
Вказана інформація доведена митницям для використання в ході проведення митного контролю та митного оформлення.
