Министерство здравоохранения Украины сообщает, что Изменения в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств утверждены приказом Минздрава Украины от 08.11.2013 г. № 960 (далее — Приказ № 960).
Указанным приказом представлено в новой редакции Досье импортера с приведением детальных уточнений относительно отдельных его положений. При этом предлагается установить, что импорт лекарственных средств осуществляется с соблюдением действующих в Украине требований надлежащей производственной практики в части, касающейся деятельности по импорту лекарственных средств, детализированных в разделе III Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств, утвержденных приказом Минздрава от 08.11.2013 г. № 960 (далее — Лицензионные условия).
При этом предусматривается поэтапное внедрение требований надлежащей производственной практики для импортеров лекарственных средств.
Приказ № 960 вступает в силу с 1 декабря 2013 года, кроме:
- п.п. 3.4 и 3.9 р. III Лицензионных условий, которые вступают в силу 1 декабря 2014 года;
- п. 2.12 р. II, пп. 3.6.12 п. 3.6, п.п. 3.1, 3.7, 3.11 р. III Лицензионных условий, которые вступают в силу 1 марта 2016 года.
